Schnelltest
Schnelltest? Selbsttest? POC? PCR?
Informationen erhalten Sie hierzu in Kürze.
Medizinischer Schnelltest
Die als "medizinischer Schnelltest" bekannten Corona-Tests werden auch unter den Bezeichnungen COVID-19-Antigen-Schnelltest oder POC-Schnelltest geführt und/ oder angeboten.
Jene Art an Schnelltests war jedoch bislang medizinischem Fachpersonal vorbehalten. Diese strenge Reglementierung wurde mittlerweile aufgeweicht und wurde nicht nur dem medizinischem oder pharmazeutischem Fachpersonal und dem Gesundheitswesen zugänglich, sondern auch zum Verkauf an Unternehmen freigegeben.
Dennoch handelt es sich um medizinische Produkte, weshalb zum Vertrieb und insbesondere der Anwendung in Deutschland eine Zulassung der BfArM erforderlich ist.
Ob ein "medizinischer Schnelltest" in Deutschland erlaubt ist, kann über eine öffentlich zugängliche Auflistung der BfArM von zugelassenen Schnelltests eingesehen werden.
Wurden darüber hinaus die aufgeführten Schnelltests auf Ihre Zuverlässigkeit und den Angaben der Hersteller zu "Spezifität" und "Sensitivität" durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) geprüft, wird dies bei der Auflistung der BfArM mithilfe der Angabe "Ja" bzgl. der Evaluierung PEI.
Selbsttest Laientest
Als sogenannte Selbsttests oder Laientests verstehen sich jene Schnelltests, welche durch die BfArm über eine Sonderzulassung zur Anwendung durch Laien verfügen. Als Laien werden folglich sämtliche Personen bezeichnet, welche nicht dem medizinischen Personenkreis und/ oder als geschulte Person des Gesundheitswesens zugehörig sind.